Cảm giác cháy rát trong ngực sau khi bạn ăn một bữa ăn nặng có thể là triệu chứng trào ngược dạ dày. Hoặc đó có thể là lo lắng về những loại thuốc bạn đã dùng để điều trị triệu chứng trào ngược dạ dày đó. Trong số những sự kiện y tế quan trọng nhất năm 2019 là việc phát hiện chất nhiễm bẩn trong các loại thuốc thông thường, và ranitidine—nổi tiếng nhất với tên gọi Zantac—chiếm một phần lớn trong những thông báo đó. Chất gây ung thư được biết đến là NDMA đã được phát hiện lặp đi lặp lại trong một trong những loại thuốc trợ tiêu hóa phổ biến nhất tại Hoa Kỳ.
Những tin tức đáng sợ tiếp tục trong năm 2020. Vào thứ Tư, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) thông báo thu hồi tự nguyện các phiên bản thuốc kê đơn của ranitidine bởi hai công ty dược phẩm chung, Appco Pharma và Northwind Pharmaceuticals, đưa tổng số lần thu hồi ranitidine lên 14 trong năm tháng gần đây. Cơ quan này cũng báo cáo rằng Mylan Pharmaceuticals thu hồi ba lô Nizatidine (Axid), một loại thuốc tương tự, một lần nữa do NDMA.
Các cuộc thu hồi trong tuần này là nguyên nhân mới đe dọa đối với 15 triệu người Mỹ sử dụng ranitidine ở mức độ kê đơn, cũng như hàng triệu người khác thường xuyên sử dụng phiên bản bán tự do với liều lượng thấp hơn. Hơn 60 triệu người Mỹ trải qua triệu chứng trào ngược dạ dày ít nhất một lần mỗi tháng. Zantac đã từng là loại thuốc bán chạy nhất trên thế giới.
Bianca Ryan, người chiến thắng mùa 1 của America’s Got Talent, đã chia sẻ trên Twitter sau các lần thu hồi tự nguyện vào mùa thu này: “Tôi đang thực sự thở mạnh, như là, tôi đã uống Zantac mỗi ngày trong 10 năm qua để điều trị GERD,” cô viết, đề cập đến bệnh trào ngược dạ dày thực quản, một dạng nặng hoặc nặng hơn của triệu chứng trào ngược dạ dày, xảy ra khi axit từ dạ dày chảy lên thực quản. “Vậy—tôi sử dụng gì bây giờ?! Và họ đã phát hiện ra cái gì trong đó?!”
Đối với những người lo lắng về việc sử dụng Zantac trong quá khứ và nguy cơ ung thư, đây là một số thông tin chi tiết và một chút cái nhìn tổng quan.
Năm ngoái, Adam Clark-Joseph, đồng sáng lập hệ thống dược phẩm qua đường bưu điện Valisure, đã đặt mua siro ranitidine, được kê đơn để điều trị triệu chứng trào ngược ở con gái nhỏ của ông. Nhà thuốc này nổi bật với việc kiểm tra mỗi lô thuốc bán ra để đảm bảo không chứa tạp chất; trước đó, họ đã phát hiện chất gây ung thư tiềm ẩn trong valsartan, một loại thuốc hạ huyết áp. Khi ranitidine kiểm tra dương tính với NDMA, Valisure đã kiểm tra các công thức khác từ các nhà sản xuất khác. “Mỗi lô của mỗi chai của mỗi nhà sản xuất đều cho kết quả giống nhau, tạo ra lượng NDMA rất cao,” giám đốc điều hành David Light cho biết.
Light nói rằng các phát hiện chỉ ra sự không ổn định của loại thuốc này, và trong điều kiện thích hợp, nó có thể tạo ra NDMA—ví dụ, nếu được làm nóng. (Valisure đã làm nóng ranitidine của mình lên 130 độ C, tương đương 266 độ F. Một chiếc xe trong một ngày hè nóng có thể đạt đến 60 độ C.) Valisure đã báo cáo kết quả cho FDA, nhưng cơ quan này phản đối phương pháp kiểm tra, nói rằng kiểm tra ở nhiệt độ thấp đã dẫn đến lượng NDMA nhỏ hơn nhiều. Tuy nhiên, cơ quan này đã đáp ứng với vấn đề lớn hơn, thông báo chín lần thu hồi tự nguyện vào ngày 13 tháng 9 với giải thích rằng “kiểm tra sớm và hạn chế đã phát hiện ra mức độ không chấp nhận được của tạp chất NDMA” trong các mẫu ranitidine. Ngay cả khi cơ quan này khẳng định rằng một “phòng thí nghiệm bên thứ ba” đã sử dụng một phương pháp “không phù hợp cho việc kiểm tra ranitidine,” nó cũng nói rằng nó sẽ cập nhật cuộc điều tra của mình (không thêm nhiệt độ).
Light kiên quyết ủng hộ phương pháp kiểm tra của Valisure. “Chúng tôi đã sử dụng những điều kiện đó để làm nổi bật điểm rằng nó có vấn đề cơ bản,” ông nói. Valisure cũng tiến hành kiểm tra với dịch dạ dày mô phỏng (ở nhiệt độ cơ thể, 37 độ C) và thêm nitrit natri, mô phỏng chế độ ăn chứa nhiều chất bảo quản thông thường được tìm thấy trong thực phẩm chế biến, và phát hiện ra mức độ cao của NDMA. Nitrit là một thành phần quan trọng (N) trong quá trình tạo ra NDMA. (Một số loại rau củ, cá hồi khói và sản phẩm sữa cũng chứa nitrat và nitrit.)
Kiểm tra của FDA với dịch dạ dày mô phỏng của chính nó không cho thấy sự hình thành NDMA—nhưng họ không thêm nitrit natri. “Cũng có một số bằng chứng cho thấy có thể có mối liên kết giữa sự có mặt của nitrit và sự hình thành NDMA trong cơ thể nếu ranitidine hoặc nizatidine cũng có mặt,” FDA công nhận vào ngày 4 tháng 12. “Do đó, người tiêu dùng muốn tiếp tục sử dụng các loại thuốc này nên cân nhắc giảm lượng thức ăn chứa nitrit, chẳng hạn như thịt chế biến và chất bảo quản như nitrit natri.” Đồng thời, FDA đã yêu cầu các nhà sản xuất mở rộng kiểm tra và kiểm tra mỗi lô ranitidine và nizatidine để xác định NDMA và không cung cấp các lô có mức độ phát hiện vượt quá mức mà cơ quan coi là chấp nhận được cho việc sử dụng hàng ngày.
Vậy kết luận là gì? Nhiều quốc gia, bao gồm Canada, Thụy Sĩ và Đức, đã rút ranitidine khỏi các cửa hàng. Ở Hoa Kỳ, quyết định dừng bán tất cả ranitidine đến từ từng công ty, và các chuỗi dược phẩm lớn như CVS, Walgreens và Walmart đã rút phiên bản bán tự do. FDA khuyến cáo người dùng thảo luận với bác sĩ của họ về việc chuyển đổi loại thuốc.
Cảnh báo về ung thư từ Zantac không chỉ là vấn đề đối với những người bị trào ngược dạ dày. Trên các diễn đàn ung thư vú, bệnh nhân tự hỏi liệu họ đã bị tổn thương bởi Zantac—và liệu họ có nên ngừng sử dụng nó. Trong một bài đăng trên blog, Breastcancer.org chia sẻ tin tức với 200,000 thành viên của mình cùng với một số an ủi rằng FDA nói rằng mức độ phát hiện sẽ “khó có khả năng” tăng nguy cơ phát triển ung thư.
Bệnh nhân và người sống sót sau ung thư vú đặt chú ý đến những từ khác trong tư vấn của FDA. “Tôi đã uống ranitidine hai lần mỗi ngày hơn năm. Vì vậy, việc đọc vào ngày 13 tháng 9 rằng FDA cảnh báo về Tác nhân Gây Ung Thư Có Khả Năng trong Zantac không làm tôi an tâm,” một bài đăng nói. “Từ quyết định, với tôi, là KHẢ NĂNG!”
Đã có một số vụ kiện đã được nộp, tuyên bố rằng Zantac gây ra các trường hợp ung thư. Valisure đã nộp Đơn thỉnh cầu của Công dân đến FDA, yêu cầu cơ quan này yêu cầu thu hồi tất cả ranitidine và tạm ngừng bán ở Hoa Kỳ.
FDA nói rằng mức độ NDMA họ tìm thấy trong ranitidine tương đương với những gì mọi người có thể tiếp xúc từ việc ăn thịt hấp hoặc nướng. Nhưng nhìn chung, điều đó chỉ làm nổi bật thêm những nguy cơ bổ sung từ thực phẩm mà người Mỹ yêu thích—những thực phẩm thường gây trào ngược dạ dày.
Trong số các thuốc trợ dạ dày, chỉ có ranitidine và nizatidine, một loại thuốc trợ dạ dày tương tự, đã được thu hồi do NDMA. Chuyên gia chỉ ra rằng có nhiều lựa chọn khác, bao gồm cả các chất ức chế bơm proton như Nexium, Prilosec hoặc Prevacid. Cần thêm nghiên cứu để trả lời những câu hỏi quan trọng về hai loại thuốc trợ dạ dày này, theo Caleb Alexander, một nhà dược-sự bệnh học kiêm phó giám đốc Trung tâm An toàn và Hiệu quả của Thuốc tại Trường Y Johns Hopkins. Nhưng khả năng một cá nhân nào đó mắc ung thư từ việc sử dụng các loại thuốc trị trào ngược dạ dày là thấp, ông nói. “Ngay cả khi nó tăng nguy cơ cho một người nào đó, chúng ta vẫn đang nói về những kết quả hiếm gặp,” ông nói.
Stephen Freedland, một chuyên gia ngoại tiết niệu và chuyên gia về phòng ngừa ung thư tại Trung tâm Y học Cedars-Sinai ở Los Angeles, đã trở nên quen với việc sử dụng ranitidine nếu anh ta bị trào ngược dạ dày sau một ngày làm việc dài trong phòng mổ. Anh ấy ước lượng rằng anh ấy đã dùng loại thuốc trợ dạ dày này khoảng một lần mỗi tuần trong năm qua. Vì vậy, tin tức về NDMA đi kèm với một chiều sâu cá nhân. “Quan trọng là giữ cho mọi thứ ở quy mô vừa phải,” anh ta nói. “Mục tiêu là mọi thứ cần cân đối, không nên quá lo lắng vì lo lắng có hậu quả tiêu cực cho sức khỏe.”
Freedland đã ngừng sử dụng ranitidine. Càng tốt hơn, anh ấy giảm 12 pounds trong vài tháng qua và không còn bị trào ngược dạ dày. Anh ấy đang nghiên cứu ảnh hưởng của chế độ ăn ít carb đối với phòng ngừa ung thư và cho phép bản thân mình ăn thịt bò nướng một cách đôi khi. Sau tất cả, cuộc sống là về việc cân nhắc giữa lợi ích và rủi ro.