Tác dụng của thuốc Vigorito

Thuốc Vigorito chứa chất chính là Vildagliptin, được chỉ định như một loại thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn và tập luyện để cải thiện việc kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường type 2, có thể sử dụng độc lập hoặc kết hợp.

Thuốc Vigorito có thành phần chính là Vildagliptin, được sản xuất dưới dạng viên nén với liều lượng 50mg.

Vildagliptin có tác dụng ức chế hoạt động nhanh chóng và hoàn toàn của DPP - 4, dẫn đến tăng nồng độ nội tiết trong trạng thái no và sau khi ăn của hormone incretin GLP - 1 (peptid tương tự glucagon 1) và GIP (polypeptid kích thích tiết insulin phụ thuộc glucose).

Bằng cách tăng cường nồng độ nội tiết của hormone incretin, Vildagliptin làm tăng độ nhạy cảm của tế bào beta đối với glucose, dẫn đến cải thiện sự bài tiết insulin phụ thuộc vào glucose.

Việc điều trị bằng Vildagliptin 50mg ở bệnh nhân đái tháo đường type 2 cải thiện các chỉ số chức năng của tế bào beta bao gồm HOMA - β, tỷ lệ proinsulin chuyển hóa thành insulin. Ở những người không mắc bệnh đái tháo đường (đường huyết bình thường), Vildagliptin không kích thích tiết insulin hoặc giảm nồng độ glucose.

Bằng cách tăng nồng độ nội tiết GLPT, Vildagliptin giúp cải thiện tính nhạy cảm của tế bào alpha đối với glucose, dẫn đến điều chỉnh tiết glucagon phù hợp với nồng độ glucose.

Tỷ lệ insulin/glucagon tăng cao khi đường máu tăng do nồng độ hormone incretin tăng lên, dẫn đến giảm sản xuất glucose tại gan khi no và sau khi ăn, từ đó giảm đường huyết.

Khi sử dụng Vildagliptin, không ghi nhận tác dụng chậm làm rỗng dạ dày do tăng GLP - 1.

Thuốc Vigorito được sử dụng trong các trường hợp sau:

Vigorito được sử dụng đơn trị liệu trong trường hợp bệnh nhân đái tháo đường type 2 không kiểm soát được đường huyết bằng chế độ ăn uống và luyện tập, và bệnh nhân có chống chỉ định hoặc không dung nạp Metfformin.

Vigorito được sử dụng trong phối hợp hai loại thuốc:

• Phối hợp với Metformin: bệnh nhân không kiểm soát được đường huyết đầy đủ mặc dù đã dung nạp liều tối đa Metformin.
• Phối hợp với Sulphonylurea: Bệnh nhân không kiểm soát được đường huyết mặc dù đã dung nạp tối đa liều Sulphonylurea và bệnh nhân không sử dụng được Metformin do chống chỉ định hoặc không dung nạp.
• Phối hợp với Thiazolidindion khi Thiazolidindion không đem lại sự kiểm soát đường huyết đầy đủ cho bệnh nhân.

Vigorito được sử dụng trong phối hợp ba loại thuốc: Với Sulphonylurea và Metformin: khi đã áp dụng thay đổi chế độ ăn, luyện tập và điều trị kép bằng Sulphonylurea và Metformin không kiểm soát đường huyết đầy đủ cho bệnh nhân.

Ngoài ra, Vigorito cũng được chỉ định phối hợp với insulin (có thể kèm theo Metformin hoặc không) khi chế độ ăn, luyện tập và liều insulin ổn định không đem lại sự kiểm soát được đường huyết đầy đủ cho bệnh nhân.

Chống chỉ định sử dụng thuốc Vigorito trong các trường hợp dị ứng hoặc mẫn cảm với Vildagliptin hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

Thuốc Vigorito được dùng bằng đường uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.

• Người lớn
  • Khi sử dụng Vigorito đơn trị, phối hợp với Thiazolidindion, phối hợp với metformin, phối hợp với Metformin và Sulphonylurea hoặc với insulin (có hoặc không kèm theo Metformin), liều khuyến cáo của Vigorito là 100 mg/ ngày: 1 viên/ lần x 2 lần/ngày dùng vào buổi sáng và tối.
  • Khi sử dụng phối hợp với Sulphonylurea, liều khuyến cáo thuốc Vigorito: 1 viên/ lần x 1 lần/ ngày vào buổi sáng. Ở nhóm bệnh nhân này, Vigorito liều 100mg/ ngày không có hiệu quả cao hơn so với liều 50mg/ ngày. Bên cạnh đó, cần cân nhắc sử dụng Sulphonylurea liều thấp hơn để tránh nguy cơ hạ đường huyết.
  • Liều thuốc Vigorito cao hơn 100mg không được khuyến cáo.
  • Chưa xác định tính hiệu quả và an toàn của Vigorito khi phối hợp 3 thuốc với Metformin và Thiazolldindion.
• Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của Vigorito cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi chưa được thiết lập. Không nên sử dụng thuốc Vigorito cho đối tượng này.
• Người lớn tuổi (≥ 65 tuổi): không cần hiệu chỉnh liều thuốc Vigorito 50mg ở người lớn tuổi.
• Bệnh nhân suy thận: Bệnh nhân suy thận nhẹ với độ thanh thải creatinin ≥ 50ml/ phút thì không cần hiệu chỉnh liều. Bệnh nhân suy thận vừa hoặc nặng, bệnh thận mạn giai đoạn cuối, liều Vigorito khuyến cáo là 50mg/ 1 lần/ ngày.
• Bệnh nhân suy gan: Không dùng thuốc Vigorito 50mg cho bệnh nhân suy gan, bệnh nhân có men gan ALT hoặc AST tăng gấp 3 lần giới hạn trên bình thường.

Thông tin về các triệu chứng quá liều thuốc Vildagliptin có thể xảy ra được lấy từ một nghiên cứu về khả năng dung nạp khi tăng liều dần ở đối tượng khỏe mạnh được dùng Vildagliptin trong 10 ngày.

Khi dùng liều Vildagliptin 400 mg một vài trường hợp xuất hiện đau cơ, dị cảm nhẹ và thoáng qua, sốt, phù và tăng nồng độ lipase nhất thời.

Vildagliptin liều 600 mg có thể gây phù ở bàn tay và bàn chân, tăng nồng độ creatinin phosphokinase, men gan, CRP và myoglobin. Tất cả các triệu chứng trên đều tự khỏi sau khi ngừng sử dụng Vildagliptin mà không cần điều trị.

Xử trí: trong trường hợp quá liều Vildagliptin, khuyến cáo điều trị hỗ trợ triệu chứng. Vildagliptin không bị loại bỏ bởi thẩm phân máu nhưng chất chuyển hóa thủy phân chính của Vildagliptin (LAY 151) có thể bị loại bỏ bởi thẩm phân máu.

Khi sử dụng thuốc Vigorito 50mg có thể gặp các tác dụng không mong muốn sau:

• Vigorito phối hợp với Metformin: Hạ glucose huyết, run, nhức đầu, chóng mặt, buồn nôn hoặc mệt mỏi.
• Vigorito dùng phối hợp với Sulphonylure: Hạ glucose huyết, run, nhức đầu, chóng mặt, suy nhược, táo bón. Hiếm gặp: Viêm mũi họng.
• Vigorito dùng phối hợp với Thiazolidindion: Tăng cân, phù ngoại biên, hạ glucose huyết, nhức đầu, suy nhược.
• Đơn trị: chóng mặt, hạ glucose huyết, nhức đầu, phù ngoại biên, táo bón, viêm khớp, nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm mũi họng.
• Vigorito dùng phối hợp với Metformin và Sulphonylure: Hạ glucose huyết, chóng mặt, run, tăng tiết mồ hôi, suy nhược.
• Dùng phối hợp với insulin: Hạ glucose huyết, nhức đầu, ớn lạnh, buồn nôn, bệnh trào ngược dạ dày - thực quản.

Vigorito không thay thế insulin ở bệnh nhân cần dùng insulin. Không sử dụng Vigorito ở bệnh nhân đái tháo đường type 1 hoặc nhiễm toan ceton do đái tháo đường.

Thận trọng khi sử dụng Vigorito ở bệnh nhân suy thận trung bình hoặc nặng.

Chống chỉ định sử dụng thuốc ở bệnh nhân suy gan, men gan tăng gấp 3 lần giới hạn trên bình thường. Theo dõi chức năng gan thường xuyên khi sử dụng Vigorito. Ngừng sử dụng nếu xuất hiện men gan tăng gấp 3 lần giới hạn trên bình thường.

Vildagliptin không nên dùng cho bệnh nhân suy tim NYHA độ IV. Thận trọng sử dụng Vigorito ở bệnh nhân có bệnh về da hoặc tiền sử viêm tụy cấp.

Hạ glucose máu: Bệnh nhân dùng Vigorito phối hợp với Sulphonylurea có nguy cơ bị hạ glucose máu. Cân nhắc dùng Sulphonylurea liều thấp hơn để giảm nguy cơ này.

Hiện chưa có đầy đủ thông tin về an toàn sử dụng thuốc Vigorito ở phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú. Không nên dùng thuốc trong thai kỳ hoặc khi cho con bú.

Vildagliptin ít tương tác với các thuốc thông thường. Không có tương tác đáng kể giữa Vigorito và enzym cytochrom Piperacillin (CYP) 450. Vigorito không tương tác với nhiều loại thuốc khác nhau.

Chưa có thông tin chứng minh tương tác giữa Vigorito và Digoxin, Warfarin, Amlodipin, Valsartan, Ramipril, Simvastatin khi sử dụng đồng thời. Gia tăng nguy cơ phù mạch ở bệnh nhân dùng Vildagliptin và thuốc ức chế men chuyển ACE.

Thuốc Corticosteroid, Thiazid, chế phẩm Thyroid và chất cường giao cảm có thể làm giảm tác dụng hạ đường máu của Vildagliptin.