Thông tin về thuốc Hidrasec– Thành phần, công dụng, liều dùng và lưu ý khi sử dụng

Tác giả: Dược sĩ Quang Ánh Nguyệt - Khoa Dược - Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Minprice Central Park

1.1 Thành phần

• Hoạt chất: Racecadotril.
• Tá dược: Sucrose, keo silica khan, 30% polyacrylate dạng phân tán.

1.2 Dạng bào chế

• Gói bột uống, 10mg (Hidrasec Infant) hoặc 30mg (Hidrasec Children).
• Viên nang uống 100mg.

1.3 Công dụng

Racecadotril là một thuốc kháng tiết đường ruột, giới hạn ở ruột non, giảm sự tiết nước và điện giải gây ra bởi độc tố vi khuẩn tả hoặc viêm, không ảnh hưởng tới hoạt động bài tiết cơ bản. Racecadotril tác dụng nhanh chống chống tiêu chảy mà không làm thay đổi thời gian chuyển vận ở ruột non.

1.4 Chỉ định

• Gói bột: Bổ sung, điều trị triệu chứng tiêu chảy cấp ở trẻ nhỏ (trên 3 tháng tuổi), trẻ em.
• Viên nang: Điều trị tiêu chảy cấp ở người lớn.

Hidrasec Infants, Hidrasec Children:
Uống Hidrasec kèm theo việc bù nước và điện giải.

Liều dùng được xác định dựa trên trọng lượng cơ thể của trẻ: 1,5 mg/kg thể trọng/liều (tương đương 1 đến 2 gói), ngày uống 3 lần cách đều nhau.

• Trẻ nhỏ dưới 9 kg: 1 gói 10 mg x 3 lần/ngày.
• Trẻ nhỏ từ 9 kg - 13 kg: 2 gói 10 mg x 3 lần/ngày.
• Trẻ em từ 13 kg - 27 kg: 1 gói 30 mg x 3 lần/ngày.
• Trẻ em trên 27 kg: 2 gói 30 mg x 3 lần/ngày.

Có thể cho thuốc vào thức ăn hoặc trộn vào một ít nước (khoảng 1 thìa cà phê). Trộn đều và cho trẻ uống ngay lập tức.

Hidrasec 100mg: Bắt đầu bằng một viên, không quan trọng thời gian uống. Sau đó, uống 1 viên, 3 lần/ngày trước mỗi bữa ăn chính.

Các tác dụng không mong muốn có tần suất ít gặp (≥ 1/1000 đến < 1/100): Viêm amidan, phát ban, ban đỏ.

Một số tác dụng không muốn được ghi nhận nhưng chưa thể ước tính được tần suất dựa trên dữ liệu hiện có, đó là: hồng ban đa dạng, mề đay, ban đỏ có nhiều u cục, phát ban sần, ngứa sần, ngứa.

Đã có báo cáo về phản ứng da nghiêm trọng (bao gồm phù mạch) ở những bệnh nhân đang điều trị bằng Racecadotril.

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ về những phản ứng có hại khi sử dụng thuốc.

4.1 Chống chỉ định

• Dị ứng với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào của tá dược.
• Phù mạch.
• Không dung nạp fructose, hội chứng kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu hụt sucrase-isomaltase.

4.2 Thận trọng

Việc bù nước cần phù hợp với độ tuổi, cân nặng và giai đoạn, mức độ nghiêm trọng của tình trạng tiêu chảy.

Sự xuất hiện máu hoặc mủ trong phân và bị sốt có thể cho thấy sự nhiễm khuẩn hoặc có một bệnh nghiêm trọng khác, bảo đảm trị liệu nguyên nhân (vd: sử dụng kháng sinh) hoặc xác định thêm nguyên nhân. Do đó, racecadotril không được dùng trong những trường hợp này. Racecadotril có thể được sử dụng đồng thời với thuốc kháng sinh trong trường hợp tiêu chảy cấp do vi khuẩn như một biện pháp điều trị bổ sung.

Tính toán lại tỉ lệ đường dùng hàng ngày ở bệnh nhân bị đái tháo đường do có sucrose trong thành phần tá dược của thuốc.

Không dùng Hidrasec trong trường hợp tiêu chảy do dùng kháng sinh và tiêu chảy mãn tính do không có đủ dữ liệu.

Không khuyến cáo dùng cho trẻ dưới 3 tháng tuổi do chưa có thử nghiệm lâm sàng trên đối tượng này.

Không dùng cho người có bệnh gan, thận vì chưa có đủ thông tin trên các đối tượng này.

4.3 Phụ nữ có thai & cho con bú

Không có đủ dữ liệu về việc sử dụng racecadotril ở phụ nữ mang thai. Nghiên cứu trên động vật không thấy tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến mang thai hoặc sự phát triển bào thai, sinh sản hoặc sau khi sinh. Tuy nhiên, do không có các nghiên cứu lâm sàng cụ thể, không nên dùng Hidrasec nếu đang mang thai.
Do thiếu thông tin liên quan Hidrasec đến việc tiết sữa ở người, không nên dùng Hidrasec nếu đang cho con bú.